副甲状腺機能亢進症治療薬「オルケディア錠」承認

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商品名:オルケディア錠1mg/オルケディア錠2mg
一般名:エボカルセト錠
製造販売:協和発酵キリン株式会社
薬価収載:2018年5月

効能又は効果
維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症

用法及び用量
 通常、成人には、エボカルセトとして1回1mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。患者の状態に応じて開始用量として1日1回2mgを経口投与することができる。以後は、患者の副甲状腺ホルモン(PTH)及び血清カルシウム濃度の十分な観察のもと、1日1回1〜8mgの間で適宜用量を調整し、経口投与するが、効果不十分な場合には適宜用量を調整し、1日1回12mgまで経口投与することができる。

禁忌(次の患者には投与しないこと)
・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
・妊婦又は妊娠している可能性のある女性

慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)
・低カルシウム血症の患者
・肝機能障害のある患者

併用注意(併用に注意すること)
1、薬剤名等 デノスマブ
 ビスホスホネート系製剤
   アレンドロン酸ナトリウム水和物
   リセドロン酸ナトリウム水和物
   ミノドロン酸水和物
   イバンドロン酸ナトリウム水和物
   ゾレドロン酸水和物 等
 カルシトニン
 副腎皮質ホルモン
   プレドニゾロン
   デキサメタゾン 等
2、薬剤名等 テオフィリン
3、薬剤名等 ジギトキシン
   ジアゼパム 等

重大な副作用
低カルシウム血症、QT延長

その他の副作用
悪心、嘔吐、腹部不快感、下痢、食欲減退、胃腸炎、腹痛、便秘、逆流性食道炎、口内炎、歯肉炎、腹部膨満、消化管潰瘍、腸炎、便潜血、不整脈、期外収縮、狭心症・心筋虚血、動悸、眩暈、感覚鈍麻、頭部不快感、振戦、筋骨格痛、筋痙縮、肝機能異常、眼乾燥、視力障害、そう痒症、発疹、PTH減少、貧血、痛風、胸痛、胸部不快感、呼吸困難 など

作用機序
本剤は、副甲状腺細胞表面のカルシウム受容体を介して作用を発現する。カルシウム受容体はPTH分泌に加え、PTH生合成を制御している。本剤は、カルシウム受容体に作動し、主としてPTH分泌を抑制することで、血中PTH濃度を低下させる。

情報サイト:医薬品医療機器総合機構

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