尿路上皮がん 新薬キイトルーダ承認

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承認日:2017年12月(尿路上皮癌)

商品名:キイトルーダ(R)点滴静注20mgおよび100mg

一般名:ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)

効能・効果
がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌
根治切除不能な悪性黒色腫
PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫

用法及び用量
<根治切除不能な悪性黒色腫>
通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回2mg/kg(体重)を3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。

<PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌>
通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する

慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)
1.自己免疫疾患の合併又は慢性的若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴のある患者
2.間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者
3.臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のある患者

重大な副作用
間質性肺疾患、大腸炎、重度の下痢、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡、神経障害、肝機能障害、肝炎、甲状腺機能障害、下垂体機能障害、副腎機能障害、1型糖尿病、腎障害、膵炎、筋炎、横紋筋融解症、重症筋無力症、心筋炎、脳炎、髄膜炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽球癆など

副作用
貧血、リンパ球減少、血小板減少、好中球減少、血中TSH増加、悪心、嘔吐、便秘、口内乾燥、腹痛、口内炎、疲労、食欲減退、頭痛、味覚異常、浮動性めまい、血中クレアチニン増加、咳嗽、呼吸困難、そう痒症、発疹、尋常性白斑、皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹、紅斑、湿疹、皮膚色素減少、体重減少 など

製造販売:MSD株式会社
情報サイト:医療ニュース